NEURALGIN RX

NEURALGIN RX
Methampyrone, Thiamine HCL, Pyridoxine HCL, Cyanocobalamin, Trimethylxanthine
Composition 
Each film coated caplet contains :

Methampyrone Thiamine HCL Pyridoxine HCL Cyanocobalamin Trimethylxanthine

.................................. .................................. .................................. .................................. ..................................

500   mg   50   mg   10   mg   10 mcg   50   mg

Pharmacology

Methampyrone is a potent nonnacrcotic analgesic - antipyretic drug. It is a pyrazolon derivative with therapeutic efficacy equivalent to that of acetosal, the standard drug for the nonnarcotic analgesic - antipyretic class. It causes less gastric irritation than acetosal and does not produce the acid - base or metabolic effects of salicylate.

However, it has been implicated for many years to cause a high incidence of agranulocytosis. An epidemiologic study of international scale involving about 30 milion people had been especially designed to study this matter. 

The study was completed just recently and the results showed that methampyrone, in fact, accounted for only a very low incidence of agranulocytosis.

Trimethylxanthine is commonly added to an analgesic as an analgesic adjuvant. in a dose of 50 mg or more, trimethylxanthine has been shown to enhance the analgesic efficacy of acetosal and acetaminophen ; in this case methampyrone should not be an exception.

Indications 

Relief of mild to severe pain, such as headache especially tension headache, hyalgia, arthralgia, neuralgia, lumbago, toothache, menstrual pain, pain from cancer, biliary and renal colic, postpartum pain, postoperative pain.

Contraindications 

1. Hypersensitivity to methampyrone and other nonsteroidal anti inflammatory drugs.
2. Concomitant administration with chlorpromazine (may result in serious hypothermia).

Precautions

Use with caution in :

.   Peptic ulcer (active/history). .   hemostatic defects (avoid) or anticoagulant therapy. .   severe liver disease. .   pregnancy (not recommended) especially late pregnancy. .   nursing mother (not recommended). .   infants. .   history of blood dyscrasia.

     2.  Discontinyye the drug if the following develops :

• fever, sore throat or stomatitis (may indicate agranulocytosis, hematologic evaluation shourd be performed)
• evidence of peptic ulceration or gastrointestinal bleeding.               

Adverse Reactions 

The most frequent are gastrointestinal symptoms, such as nausea, vomiting, epigastric discomfort etc

Neuralgin Rx may also cause hypersensitivity reactions, e.g skin rashes and pruritus. Side effects occuring rarely are gastrointestinal bleeding and ulceration, leukopenia and agranulocytosis.

Dosage 

adults Children

:   1    - 2 caplets  3 to 4 times daily :   1/2 - 1 caplet   3 to  4 times daily

If gastrointestinal discomfort occurs, administer NEURALGIN Rx with or after meals.

Presentation 

Box of 10 strips x 10 film coated caplets.

Store below 30 Celcius

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER.

Manufactured by :

PT KALBE FARMA Tbk.

Bekasi - Indonesia 

Lemocin

Lemocin (Novartis)

Efektif untuk infeksi topical rongga mulut dan tenggorokan

Komposisi 

Tiap tablet mengandung :

Tyrothricin Cetrimonium bromide Lidocaine

4 mg 2 mg 1 mg

Sifat Farmakologis

Farmakodinamik

Kelompok farmakoterapeutik

sediaan untuk tenggorokan : R02A B 52 (Tyrothricin, kombinasi)

Mekanisme cara kerja dan efek farmakodinamik

Tyrothricin adalah campuran dari antibiotik polipeptida (terutama gramisidin dan tirosidin), yang merupakan antibiotik topikal dengan aktivitas bakteriostatik terhadap mikroorganisme gram positif. Resistensi atau resistensi silang Tyrothricin terhadap antibiotik lainnya belum pernah dilaporkan. Bahaya sensitisasi sangat kecil. Aktivitas antibakteri dari Tyrothricin ditunjang oleh efek antiseptik dari Cetrimonium bromida yang memiliki sifat surfaktan lemah, sehingga dapat diperoleh suatu efek yang nyata.

Cetrimonium bromide merupakan senyawa amonium kuartener yang bersifat bakteriostatik. Lidocaine mengubah permeabilitas membran sel terhadap ion natrium, sehingga menghasilkan efek anestesi dengan menghambat konduksi impuls saraf. 

Lidocaine meringankan sakit tenggorokan dan nyeri ketika menelan yang disebabkan oleh imflamasi.

Farmakokinetik 

Tyrothricin tidak diserap dari saluran cerna dan hanya memiliki aktivitas lokal.

Cetrimonium bromide diserap dengan cepat dari saluran cerna dan melalui biotransformasi lintas pertama di hati, Bentuk yang tidak berubah dan metabolitnya di eliminasi melalui urin.

Data keamanan preklinik

Belum pernah dilaporkan data keamanan preklinik yang menunjukkan bahaya penggunaan Tyrothricin, Cetrimonium bromide dan Lidocaine untuk penggunaan oral.

Indikasi 

Untuk meredakan nyeri akibat inflamasi buccofaringeal, juga dapat meringankan sakit yang menyertai flu dan pilek : nyeri ketika menelan, stomatitis, faringitis, periodontitis, gingivitis dan aphthae.

Dosis 

Dewasa

Inflamasi akut berat     Inflamasi ringan Dosis maksimal per hari   Anak usia 6 sampai 12 tahun  Dosis maksimal per hari  : 3 tablet hisap

:  1 tablet hisap setiap jam :  1 tablet hisap setiap 2-3 jam :  12  tablet hisap

Anak usia 4 sampai 6 tahun

Menurut petunjuk dokter

Biarkan tablet hisap larut dalam mulut. Jangan dikunyah atau ditelan.

Kontraindikasi 

Hipersensitivitas terhadap masing-masing komposisi sediaan.

Peringatan dan perhatian 

Hati-hati terhadap adanya luka baru di saluran buccofaringeal.

Lemocin ditujukan hanya untuk penggunaan jangka pendek : 5 sampai 7 hari

Jika gejala penyakit tetap berlanjut atau diikuti dengan demam tinggi, sakit kepala atau muntah, harap menghubungi dokter.

Kehamilan dan menyusui 

Lidocaine dapat melewati plasenta. Belum pernah dilaporkan bahwa lidokain dapat berbahaya terhadap janin. Akan tetapi, karena belum ada data klinis mengenai efek bahan-bahan Lemocin terhadap kehamilan, dan karena data preklinik yang ada masih terbatas, Lemocin sebaiknya tidak digunakan selama kehamilan jika tidak benar-benar diperlukan. 

Lidocaine diekskresikan melalui air susu. oleh karena itu, lemocin tidak dianjurkan untuk digunakan selama waktu menyusui.

Efek pada kemampuan mengemudi dan menjalankan mesin

Tidak ada

Interaksi 

Penggunaan secara bersamaan dengan surfaktan (seperti: pasta gigi) dapat mengurangi efek Cetrimonium bromide.

Efek samping 

Penggunaan Lemocin yang sering, lama dan terus berkelanjutan dapat mengakibatkan iritasi lokal. Reaksi hipersensitivitas sangat jarang terjadi. Penggunaan Lemocin dosis tinggi dalam keadaan lambung yang kosong dapat menyebabkan nausea, sehubungan dengan adanya lidocaine.

Overdosis 

Belum pernah dilaporkan mengenai overdosis dari penggunaan Lemocin ini.

Kadar Lidokain terlalu kecil untuk dapat menyebabkan efek samping dalam hal ini overdosis akibat penggunaan Lemocin.

Penyimpanan 

Simpan pada suhu tidak lebih dari 25 derajat Celsius, terlindung dari cahaya dan kelembaban. 

jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kemasan 

Lemocin lemon : ddus isi 4 strip @ 4 tablet hisap, No. Reg. DKL8630401012A1

Dibuat oleh PT Novartis Indonesia, Jakarta, Indonesia 

dengan Lisensi dari Novartis Consumer Health SA, Nyon, Swiss